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斯大林妻子开枪自杀之谜:斯大林老婆为何自杀?

2018-05-27 07:29 来源:黄河 新闻网

  斯大林妻子开枪自杀之谜:斯大林老婆为何自杀?

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  斯大林妻子开枪自杀之谜:斯大林老婆为何自杀?

 
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斯大林妻子开枪自杀之谜:斯大林老婆为何自杀?

2018-05-27 13:27:38    界面  参与评论()人

九价宫颈癌疫苗上市申请已获受理 以后或许不用去香港抢疫苗了

因为九价拥有最为强大的防护作用,不少消费者仍然选择前往香港接种尚未在内地上市的九价HPV疫苗。

界面医药

图片来源 视觉中国

或许用不了多久就可以在内地打九价宫颈癌疫苗了。国家食药监局药品审评中心的网站最新信息显示, 由默沙东公司研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)简称九价宫颈癌疫苗上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。如果顺利,有望今年年底走完上市审批程序。

宫颈癌是发病率很高、死亡很高、并且仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症,每年全世界有50万宫颈癌新发病例,死亡人数高达27.5万人,中国每年新发宫颈癌病例有10万,占全球病例的1/5。

研究表明,宫颈癌是由一组中文名称为“人乳头瘤病毒”(英文human papilloma virus简称HPV)感染而引起的病变,其中高危型的HPV亚型主要导致宫颈癌的发生。对宫颈癌组织标本的研究发现,99% 以上的宫颈癌有 HPV 感染,因此,接种宫颈癌疫苗是减少患上宫颈癌风险的最有效方法。

市场分析,国内HPV疫苗市场容量将达到322亿。

目前全球范围内应用的HPV疫苗有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适,以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。其中,默沙东的佳达修九价HPV疫苗最为强大,该疫苗于2014年在美国获批上市,其可接种的年龄为9-26岁,该疫苗可预防90%的宫颈癌病毒。2016年默沙东的佳达修9 价疫苗全球销售额达到21.73亿美元。

葛兰素史克的2价HPV疫苗希瑞适2016年获准在中国上市,默沙东的4价HPV疫苗佳达修也于2017年获得上市许可。

不过,因为九价拥有最为强大的防护作用,不少消费者仍然选择前往香港接种尚未在内地上市的九价HPV疫苗。

2017年11月默沙东的九价HPV疫苗在国内获批临床。4月20日提交上市申请。而在纳入拟纳入优先审评程序名单后,如在5个工作日公示期内没有收到异议,即可进入优先审评的“绿色通道”。

按照中国2007年颁布实施的《药品注册管理办法》,提交申请后,获准进入特殊审批程序的品种技术审评时限为120日。申请人还需要接受生产现场核查。之后再递交给国家药品监督总局的注册司行政审核批发注册号。

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